bnn.lv  Latviski    bnn-news.com  English    bnn-news.ru  По-русски
Piektdiena 03.04.2020 | Vārda dienas: Daira, Dairis, Daiva, Daivis
LatviaLatvija

Jauno Eiropas prasību dēļ zāles noteikti kļūs dārgākas, tā Grindeks vadītājs

FaceBook
Twitter
Draugiem
print
(Balsojumu nav)

Baltic news, News from Latvia, BNN.LV, BNN-NEWS.COM, BNN-NEWS.RUZāļu drošuma pārbaudes jeb verifikācijas sistēmas ieviešanas dēļ zāles noteikti kļūs dārgākas, norāda Latvijas zāļu ražotāja Grindeks valdes priekšsēdētājs Juris Bundulis.

Viņš stāsta, ka verifikācijas sistēmas ieviešanā zāļu ražotājiem ir jāveic ļoti lielas investīcijas, līdz ar to zāļu cenu kāpums ir neizbēgams. «Jādomā, kā tas atsauksies uz pacientiem, jo zāles pilnīgi noteikti kļūs dārgākas. Piemēram, Grindeks šo serializācijas prasību nodrošināšanai ir jāiegulda daudzi miljoni eiro. Iekārtu ražotāji, kas ražo šos blokus, var būt laimīgi, jo viņiem pilnīgi noteikti bizness attīstīsies,» norāda Bundulis.

Vienlaikus viņš atzīmē, ka lielākoties zāļu viltojumi tiek izplatīti nevis legālajās aptieku ķēdēs, uz kurām attieksies jaunā sistēma, bet gan internetā, tāpēc daudz svarīgāk pacientiem būtu skaidrot to, ka pērkot šķietami lētākus medikamentus internetā, pastāv risks, ka iegādātajā medikamentā vispār nebūs aktīvo vielu un attiecīgi netiks sasniegts ārstnieciskais efekts, kā arī pacientam tiks nodarīts kaitējums.

Turklāt atrast vainīgo, izsekojot produkta izcelsmi internetā, ir teju neiespējami. Savukārt, ja pacients iegādājas nekvalitatīvu medikamentu aptiekā, ir pilnīgi skaidrs, kas ir piegādātājs, kas ir ražotājs, un ražotājam ir jāmaksā atbilstoši nodarītajam kaitējumam. «Likumdošana un pacientu tiesības šajā gadījumā visu skaidri un saprotami garantē,» uzsver Bundulis.

Grindeks valdes priekšsēdētājs arī norāda, ka nav pareizi, ka esošajā regulējuma projektā ir paredzēts ļoti daudz izņēmumu, uz kuriem verifikācijas sistēma neattieksies.

«Tas ir pilnīgi nepareizi, ja it kā visiem uzliek par pienākumu, bet tomēr kādam pasaka, ka uz viņu tas neattiecas. Mēs esam investējuši milzīgas naudas un gribam saprast un izsekot, kā tas medikaments nonāk līdz pacientam. Viens variants ir aptiekas, kam būs obligāti jāpilda verificēšanas prasības. Otrs – ģimenes ārstu prakses, uz kuru it kā prasības neattieksies. Līdz ar to rodas jautājums, vai šie izņēmumi ir veikti, lai vienu rūpīgi uzraudzītu zāļu plūsmu novirzītu uz citu nekontrolējamu? Ja no trīs tūkstošiem gala vienībām, kur pacientam var tikt izsniegtas zāles, kontrolēsim tikai labi ja vienu trešdaļu, tad kaut kas nav kārtībā. Tā nav laba prakse un labs signāls godprātīgajiem nozares spēlētājiem. Neviens arī īsti nav paskaidrojis, kāpēc tā tiek darīts,» teic Bundulis.

Tāpat viņš atzīmē, ka arguments, ka tikai apmēram 1% no kopējā zāļu apgrozījuma iziet cauri šiem izņēmuma gadījumiem, nav pieņemams. «Ja tirgus uzraudzībā ir caurums, 1% var ātri izaugt līdz 10%. Piemēram, vai kādreiz, runājot par paralēlo importu, tika domāts, ka tas varētu izvērsties par miljardu biznesu? Nē! Ko tas nozīmēs plānošanai un pacientiem? Šā brīža situācija ir tāda, ja zāļu cenu starpība starp valsti A un B ir vairāk nekā 3%-5%, prece sāk kustēties,» stāsta Grindeks vadītājs.

Viņš arī skaidro, ka starp valstīm zāļu cenu atšķirības var būt ļoti lielas, jo atkarībā no nepieciešamā ražošanas apmēra atšķiras izmaksas. «Vienā gadījumā tas būs, tā teikt, mākslas darbs, bet 100 tūkstoši iepakojumu jau būs sērijveida ražošana. Līdz ar to nav objektīvi pārmest ražotājiem, kāpēc vienu zāļu cenas dažādās valstīs atšķiras. Ja mēs ražotu vienotu produktu visai pasaulei, cenas droši vien izlīdzinātos, bet šodien tā nav,» norāda Bundulis.

Jau ziņots, ka nākamā gada 9.februārī visā Eiropā spēkā stāsies jauna regula par zāļu verifikāciju, kas paredz, ka turpmāk medikamentu ražotāji marķēs visus zāļu iepakojumus ar unikālu kodu, bet pirms zāļu nodošanas pacientiem aptieku un ārstniecības iestāžu uzdevums būs medikamentus pārbaudīt jeb verificēt. Regulas būtība ir nodot pacientam zāļu ķēdes pēdējā posmā pārbaudītu un drošu medikamentu. Regula nepieciešama, jo Eiropā pieaugot zāļu viltojumu apmērs, kas apdraud pacientu veselību un dzīvību.

Vairākas organizācijas kritizējušas Veselības ministrijas īstenoto pieeju, ieviešot regulas prasības. Organizācijas norāda, ka ministrija iecerējusi, ka tikai 28% no ārstniecības iestādēm Latvijā veiks regulā noteikto zāļu verifikāciju, tāpēc pastāvot risks, ka pacienti varēs saņemt nelegālas un nedrošas zāles, apdraudot iedzīvotāju veselību. Arī Sorainen zvērināta advokāte Ieva Andersone paudusi, ka plašais izņēmumu skaits neesot saskaņā ar Eiropas Savienības (ES) regulu, kurā aicināts izņēmumus vienmēr piemērot šauri, pretēji cietīšot regulas pamatprincips – vienota sistēma visā ES un pēc iespējas mazāka iespēja apiet zāļu verificēšanu.

Vienlaikus ministrija norādījusi, ka, ieviešot jauno ES regulu par zāļu verificēšanu, vēlas izvairīties no pārmērīgu prasību izvirzīšanas. Tāpat ministrija nepiekrīt, ka izņēmumi tiek piemēroti pārāk plaši un nav saskaņā ar ES regulu, jo tā pieļaujot, ka piegādes ķēdes gals dažādās dalībvalstīs var būt organizēts atšķirīgi.


Pievienot komentāru

  1. ome teica:

    mazāk pelniet savus miljonus !

Baltkrievija noraida Lietuvas bažas par rīcības trūkumu pret COVID-19

Lietuva šonedēļ paudusi satraukumu, ka Baltkrievijas valdība nerīkojas adekvāti koronavīrusa pandēmijā un var kļūt par nekontrolētu slimības perēkli, kas apdraud kaimiņus. Minska šo kritiku ir noraidījusi, ziņo Lietuvas sabiedriskais medijs LRT.

Palielina sodu par ārkārtējās situācijas noteikto ierobežojumu pārkāpšanu

Paaugstināts naudas sods par epidemioloģiskās drošības prasību, kā arī par ārkārtējās situācijas laikā noteikto ierobežojumu vai aizliegumu pārkāpšanu.

Mājas. Ziepes. Divi metri – SPKC atgādina galvenos piesardzības pasākumus

SPKC iesaka palikt mājās, ja tas ir iespējams, strādāt attālināti un atturēties no publisku vietu apmeklēšanas vispār vai darīt to tikai ārkārtējas nepieciešamības gadījumā.

COVID-19 pandēmija un korupcijas riski. Kā valdībai un sabiedrībai pret tiem nodrošināties?

Saeimai jāturpina darbs pie lobēšanas atklātības regulējuma izstrādes, lai iespējami ātri palielinātu izsekojamību un atklātību par pieņemtajiem lēmumiem, t. sk. ar krīzi un pēckrīzes situāciju saistītajiem.

ANO Ģenerālā asambleja aicina ciešāk sadarboties bezprecedenta situācijā

ANO Ģenerālajā asamblejā pasaules valstis ir vienbalsīgi apstiprinājušas rezolūciju, kur atzīts, ka pandēmijas ietekmei uz cilvēci nav precedenta, un aicinājušas valstis pastiprināti sadarboties, lai apturētu postošās slimības izplatību, ziņo Kataras raidorganizācija Al Jazeera.

Jaunākie dati par COVID-19 Baltijā. Latvijā – 493, Lietuvā – 696

Cilvēki ir aicināti pēc iespējas organizēt darbu no mājām, iepirkties retāk un pēc iespējas neuuzturēties tur, kur ir daudz cilvēku.

Izvēli par otrajā pensiju līmenī uzkrātā kapitāla izmantošanu varēs atlikt

«Šie grozījumi ir būtiski visiem tiem, kam pensijā jādodas tuvākajā laikā, lai viņi nezaudētu otrā līmeņa uzkrājumus. Svarīgi ir neizdarīt straujas darbības laikā, kad finanšu tirgi piedzīvo krīzi, bet nogaidīt, kad situācija stabilizējas.»

Akciju cenas pieaug, kāpjot naftas cenām

ASV un Eiropas akciju cenas ceturtdien, 2.aprīlī, pieaugušas, investoriem svārstoties starp pēkšņu naftas cenu kāpumu un satraucošiem ekonomikas datiem.

Pasaulē COVID-19 saslimšanas gadījumi pārsniedz 1 000 000

Pasaulē apstiprināto COVID-19 saslimšanas gadījumu kopskaits ir pārsniedzis vienu miljonu, un no slimības komplikācijām ir miruši kopumā 52 500 cilvēku, ziņo vācu raidsabiedrība DW.

Brīvdienās mainīgs laiks, taču nākamnedēļ gaidāmi pat +18 grādi

Tuvākās nedēļas laikā gaidāmi mainīgi laikapstākļi – brīvdienās vēl naktīs gaidāms sals, bet jaunnedēļ kļūs daudz siltāks, dienā temperatūrai sasniedzot +13…+18 grādus pēc Celsija.

Budžeta ieņēmumi martā par aptuveni 7% atpalikuši no plāna

Līdz ar COVID-19 izraisītās krīzes vēršanos plašumā martā Latvijas budžeta ieņēmumi par 7,2% atpalikuši no plāna.

Lietuva ceļ vīrusa slimnieku izsekošanu pāri cilvēktiesībām

Kas ir liekams pirmajā vietā ārkārtas situācijā, kāda ir vispasaules COVID-19 pandēmija? Protams, kārtība. Bet kā ar cilvēktiesībām? Represīvās valstīs kā Ķīnā un Krievijā sērgas savaldīšanai ir izvēlēta pātaga, tikmēr vecās Rietumu demokrātijas joprojām uzskata, ka aicinājumi un brīdinājumi darbojas labāk. Kādu ceļu iet Lietuva?

Aizliedz ārkārtējā situācijā nepieciešamo zāļu eksportu no Latvijas

Zāļu valsts aģentūrai ar rīkojumu uzdots izveidot sarakstu ar ārkārtējā situācijā nepieciešamajām zālēm, ņemot vērā Pasaules Veselības organizācijas rekomendācijas COVID-19 ārstēšanai.

Viesnīca Roma atlaiž visus darbiniekus, jo tai neapstiprina dīkstāves pabalsta saņemšanu

Viesnīcā Roma tiek atlaisti visi darbinieki, jo nav gūts Valsts ieņēmumu dienesta apstiprinājums dīkstāves pabalstu saņemšanai.

Plāno grozīt likumu, lai MK varētu vairākkārtīgi pagarināt ārkārtas stāvokli, nevis tikai vienu reizi līdz trim mēnešiem

Patlaban likums paredz, ka nepieciešamības gadījumā Ministru kabinetam ir tiesības vienu reizi pagarināt izsludināto ārkārtējo situāciju uz laiku, kas nav ilgāks par trim mēnešiem.

Dīkstāves reglamentu piemēros uzņēmumiem ar nodokļu parādiem

Ar grozījumiem noteikumos paredzēts, ka dīkstāves pabalstu varēs saņemt darbinieki no tāda krīzes skarta darba devēja, kam uz pieteikuma iesniegšanas brīdi nodokļu parāds nepārsniedz 1 000 eiro. 

Ķīnas pilsētā aizliedz ēst suņus un kaķus

Ķīnas lielpilsētā Šeņdžeņā aizliegs pārdot un lietot uzturā suņu un kaķu gaļu, ziņo britu raidorganizācija BBC.

Evai Mārtužai apstiprina deputātes pilnvaras uz laiku

Līdz ar to pastāvīgo 13.Saeimas deputāta mandātu iegūst Jānis Butāns. Viņš pagājušā gada janvārī Saeimas sastāvā iestājās uz laiku, kamēr ministra pienākumus pilda Tālis Linkaits.

COVID-19 dēļ armiju iesaistīs arī patruļās uz robežas ar Baltkrieviju

No 30.marta, atsaucoties Valsts robežsardzes lūgumam, NBS iesaistījušies Latvijas-Krievijas robežas uzraudzībā.

ASV koronavīrusa upuru skaits pārsniedz 5 000, Itālijā – 12 400

Valstī ar pasaulē vislielāko COVID-19 saslimušo skaitu, ASV, nāves gadījumu skaits paātrinās un ir pārsniedzis 5 000. Itālijā, kas ir valsts ar pasaulē vislielāko slimības upuru skaitu, reģistrēti 12 430 mirušie no slimības komplikācijām, ziņo BBC un Eiropas Slimību profilakses un kontroles centrs.

Pirmās instances tiesa no Gobzema piedzen gandrīz 12 000 eiro par Bunkus ģimenes goda un cieņas aizskaršanu

Tiesa daļēji apmierinājusi nogalinātā advokāta Mārtiņa Bunkus ģimenes prasību pret Saeimas deputātu Aldi Gobzemu par tās goda un cieņas aizskaršanu, lemjot no deputāta piedzīt 11 833 eiro.

Igaunijā slēdz degslānekļa atradni pēc strādnieka inficēšanās ar COVID-19

Igaunijā ir slēgta viena no divām lielajām degslānekļa atradnēm valstī, jo vienam raktuvju darbiniekam ir apstiprināta saslimšanas ar COVID-19, tādēļ mājās nosūtīti ap 800 raktuvju darbinieki, ziņo Igaunijas sabiedriskais medijs ERR.

Vitenbergu apstiprina ekonomikas ministra amatā

Par Vitenbergu ministra amatā nobalsoja 69 deputāti, seši balsojuši pret, bet divi parlamentārieši balsojumā atturējās.

Koronavīrusa inficēšanās gadījumi Baltijā. Latvijā – 458, Lietuvā – 649, Igaunijā – 858

Igaunijā ārkārtas stāvoklis ir izsludināts līdz 1.maijam, un Lietuvā – līdz 13.aprīlim valstī ir aizliegti sporta, kultūras, atpūtas un izklaides pasākumi.

Vācija paildzina pāru pulcēšanās ierobežojumus, lūdz neceļot pa Lieldienām

«Pandēmija neiet atvaļinājumā,» sacījusi Vācijas kanclere Angela Merkele , paziņojot par stingru pulcēšanās ierobežojumu termiņa pagarināšanu.

Top 5 Video


    Do NOT follow this link or you will be banned from the site!